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赛洛多辛胶囊获批并视同过评

文章出处 :原创 人气 :1369 发表时间 :2024-06-28
  NMPA近期发布药品批准信息,乐泰药业有限公司的赛洛多辛胶囊获批并视同通过一致性评价 ,尊龙凯时人生就是搏医药提供了该产品制剂+临床研究服务    。

NMPA药品批准证明文件送达信息

  良性前列腺增生(BPH)是老年男性常见病之一,随着社会老龄化加剧,BPH的发病率逐年升高。赛洛多辛是第三代治疗BPH的药物 ,由日本桔生(Kissei)制药公司研发 ,可改善前列腺增生症引起的排尿障碍 ,先后被日本  、美国 、欧洲和中国的BPH诊疗指南推荐用于中重度下尿路症状/良性前列腺增生患者的治疗 。
  赛洛多辛胶囊自2011年获批进入中国以来 ,市场份额逐年攀升 。2023年市场规模超1亿元 ,同年被纳入第九批国家药品集采。目前 ,赛洛多辛胶囊的国内批文持有企业不足10家   。
  尊龙凯时人生就是搏医药此前已助力委托客户的赛洛多辛胶囊成功获批(该产品已在获批后迅速进入集采) 。
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