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尊龙凯时人生就是搏动态

尊龙凯时人生就是搏动态|2.2类改良型新药(缓释片)临床试验申请获CDE受理

文章出处:原创 人气    :2414 发表时间   :2023-12-07
  国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公开信息显示 ,长沙尊龙凯时人生就是搏医药科技股份有限公司以2.2类新药提交的一款改良型新药KEM2105缓释片获得受理。
  CDE公示信息
  KEM2105缓释片一天仅需给药一次  ,用于癫痫患者治疗。我司改良后的缓释制剂采用自有专利技术(PCT专利已授权)    ,可减少给药次数且能够维持血药浓度平稳,避免血药浓度波动较大产生的不良反应 ,具有明显临床优势(人体血药浓度曲线如下),2021年已递交FDA IND申请        。
  图示:人体血药浓度曲线
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