KEM2102临床试验公示信息
本项目临床试验分为单次给药试验和多次给药试验,目的在于评估和对比KEM2102凝胶贴膏与对照药在中国健康受试者中单次及多次给药的药代动力学(PK)特征,黏附力、皮肤刺激性以及安全性和耐受性。KEM2102凝胶贴膏
国内疼痛治疗和缓解的贴剂需求巨大,而贴剂市场90%以上为中药贴膏,凝胶贴膏作为理想的升级替代剂型,具有较大的潜在市场空间。2022年,氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏占据医院市场贴剂销售额前两席,年销售额分别突破了25亿和15亿。
KEM2102是“722”后国内首个改良型凝胶贴膏,由水溶性高分子构成网状凝胶骨架,高效透皮、稳定控释,药物迅速、持续、稳定地向炎性部位渗透,通过抑制环氧化酶,减少前列腺素的合成,达到解热、镇痛、抗炎的作用。
局部轻、中度骨骼肌肉疼痛,尤其是疼痛部位相对局限时,外用非甾体类药物可作为一线治疗用药,如下列疾病及症状所致的疼痛:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛,以及外伤所致肿胀、疼痛。和口服给药相比,局部药物浓度高于血浆浓度,局部起效快,胃肠道、心血管等全身不良反应相对较少,具有明显临床优势。
尊龙凯时人生就是搏医药近年来重点突破外用制剂研发领域,共布局了20余款改良和仿制的贴膏贴剂,拥有外用研发团队400余人,并建设有凝胶贴膏、热熔贴片、透皮贴剂CMO基地,可提供从药学研究、非临床研究、临床研究、CMO到注册申报的全链条研发服务。