项目于9月中旬敲定后,团队凭借多年的原料药开发经验,根据客户需求制定了详尽的项目计划并迅速锁定最优的合成路线。通过精细的设计与工艺优化,确保小试阶段的高产率与高质量。每一步反应条件精确控制,每一批次产品严格检测,为后续放大生产奠定了基础。
从实验室走向工业化生产,放大过程往往充满挑战。项目组和客户团队紧密协作,克服了放大效应带来的诸多难题。9月30日完成小试工艺开发后,项目团队在短短数周内(10月25日)完成了注册批生产。实验数据显示,项目各项指标均达到预期标准,产品质量各项指标均符合要求,且基毒检测明显优于市售产品,为客户后续的注册申请提供了坚实的数据支持。
客户的选择和认可,是尊龙凯时人生就是搏医药服务能力的最佳证明。未来,尊龙凯时人生就是搏医药将继续秉承高效、创新、专业、规范的服务态度,致力于为全球制药企业提供复杂制剂全链条研发服务,推动医药行业的高质量发展。
关于特丰制药
特丰制药是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术制药企业,拥有新疆特丰药业股份有限公司、特丰制药有限公司、新疆新姿源生物制药有限责任公司三大生产基地,在新疆乌鲁木齐和江苏南京建有研发中心,专注于妇女用药、儿童用药的药物研发和产业化。
企业研制结合雌激素片、水合氯醛灌肠剂、骨化三醇口服溶液、复方葡萄糖酸钙口服溶液、复方甘草酸苷片等核心产品,填补国内部分市场空白,满足国内临床用药。其中,有6个医药产品已纳入国家医保药品目录。企业建有科技厅批准组建的新疆药物制剂工程技术研究中心,国家级博士后科研工作站、自治区产学研联合开发示范基地、自治区级企业技术中心,荣获国家级“高新技术企业”、“中国优秀民营科技企业”等称号。