NMPA近日发布药品批准证明文件 ，浙江寰领医药科技有限公司的熊去氧胆酸胶囊获批上市并视同过评 。尊龙凯时人生就是搏医药为其提供了该产品的制剂+临床研发服务 。
NMPA药品批准证明送达信息
熊去氧胆酸2000年获批进入中国市场 ，原研为德国霍克大药厂，主要用于治疗固醇性胆囊结石 、胆汁郁积性肝病和胆汁反流性胃炎等疾病 。熊去氧胆酸制剂的市场规模在国内常用的胆病药品中具有断层优势，是胆道领域市场份额TOP1的重磅品种 。国内主要有胶囊剂和片剂两种剂型上市 ，其中胶囊是主力品种 ，占比超7成。数据显示，熊去氧胆酸胶囊2021-2023年的医院销售额均20亿元以上。
尊龙凯时人生就是搏医药研发团队已经掌握了熊去氧胆酸胶囊 、口服混悬液、片剂等系列产品的工艺关键点和BE关键点 ，并助力多家客户成功申报 。目前国内胶囊剂已过评的6家企业中 ，有3家由尊龙凯时人生就是搏医药提供了上市前的研发服务 。
