您好  !欢迎来到长沙尊龙凯时人生就是搏医药科技股份有限公司官网

服务热线 : 156-1618-7635

  • 长沙尊龙凯时人生就是搏医药科技股份有限公司
  • 咨询热线   : +86-15616187635
  • 公司地址:长沙市高新区麓天路28号五矿·麓谷科技产业园

尊龙凯时人生就是搏动态

11亿美元市场规模的酮洛芬贴剂 ,尊龙凯时人生就是搏核心优势在哪?

文章出处:原创 人气 :2144 发表时间 :2024-06-28
  据国家统计局数据显示 ,2023年年末我国老年人口2.97亿人 ,占比21.1%,人口老龄化是我国当下也是今后较长一段时间的基本国情。随着老年群体数量增加 ,骨关节炎患病率也随之上升。据不完全统计  ,60岁以上人群患病率约50%,75岁以上人群患病率则高达80%。
  骨关节炎慢性病患者数量增加有效刺激了抗炎镇痛药物市场的增长      。公开数据显示,全球骨关节炎治疗药物2019年市场规模为68亿美元  ,预计到2024年将达到101亿美元 。临床治疗中,大多数炎性疼痛首选非甾体抗炎药(NSAIDs)。
  由于口服非甾体抗炎药的胃肠道副作用风险较高  ,而外用剂型通过改变用药途径 ,在不降低镇痛效果的同时    ,可显著减少药物系统暴露量,提高安全性 。因此,外用非甾体抗炎药尤其是贴剂类产品在全球市场上更受欢迎    。
  外用非甾体抗炎药市场情况
  从全球市场的分布来看  ,日本是贴剂的主要生产和出口国 ,而美国则是贴剂的主要消费国      。在亚洲   ,尤其是中国 ,贴剂市场正经历快速增长 。根据日本久光製薬披露数据,日本非甾体抗炎药物(NSAIDs)透皮给药剂型近年来销售总量保持在50-60亿贴/年。2019年2月至2020年2月的销量为52.31亿贴 ,其中水凝胶剂(Hydrogel Patch)销量为7.90亿贴 ,贴剂(Tape)销量为44.41亿贴 。
  酮洛芬贴剂
  酮洛芬贴剂(Mohrus)  ,规格:20mg/贴(7cm×10cm)  ;40mg/贴(10cm×14cm)为日本久光製薬株式会社开发的非甾体抗炎药  ,用于类风湿性关节炎     ,变形性关节炎    ,肩周炎 ,腰痛 ,肌肉痛,椎间盘症 。凭借起效快 、疗效高、气味小 、方便安全  、毒性低没有成瘾性等优势,已在欧洲      、日本等全球多个国家和地区上市,颇受市场青睐。目前国内暂未进口该原研药品  。
  Mohrus贴剂使用的是热熔型压敏胶(苯乙烯与异戊二烯的嵌段共聚物SIS)     ,是继溶剂型和乳液型压敏胶之后的第3代压敏胶产品 ,以热塑性聚合物为主体成分,兼有热熔和压敏双重特性   。产品在制备时不加入有机溶剂   ,患者使用时轻度指压即能快速粘接,同时又比较容易被剥离 ,不污染表面,使用顺应性较好 。Mohrus是久光最畅销的产品 ,销售额峰值达11亿美元,目前也被NMPA列为参比制剂  。
  与其他口服或注射剂型非甾体抗炎药相比 ,Mohrus作为经皮给药是一种非侵略性的给药形式,具有可以避免肝脏首过效应、避免胃肠道代谢  、延长有效作用时间及稳定血药浓度的优势,同时改善了患者的顺应性  。
  尊龙凯时人生就是搏医药研发优势
  参考《化学药品注册分类及申报资料要求》   ,酮洛芬贴剂完成BE研究后按仿制药3类申报生产。目前,尊龙凯时人生就是搏医药研发团队已完成酮洛芬贴剂处方工艺研究,具备12个月稳定性数据,现预BE已等效,目前已完成注册批生产 。自研酮洛芬贴剂体外释放 、体外透皮及稳定性与参比制剂一致 。
  公司在位于岳阳的CMO基地建设有贴剂外用制剂生产专线 ,规划产能30亿贴 。临床研究方面    ,公司拥有优质的机构资源及将近1100项BE/PK/I~III期/IIT研究经验 。此外 ,借助尊龙凯时人生就是搏特有的反向工程与BE风险评估技术平台   ,能大幅缩短酮洛芬贴剂的研发周期   ,为BE成功保驾护航的同时快速推进酮洛芬贴剂的商业化进程。
  贴膏贴剂项目经验
本文TAG:
+86-15616187635
网站地图