NMPA近日发布的药品批准证明文件通知显示 ，湖南中南制药有限责任公司的氯氮平片 、山东淄博新达制药有限公司的头孢克洛胶囊顺利通过一致性评价 ，浙江京新药业股份有限公司的吲达帕胺片获批上市并视同过评，尊龙凯时人生就是搏医药为上述产品提供了研发服务 。
NMPA药品批准证明文件发布信息
01 氯氮平片氯氮平片是一种抗精神病药，适用于精神分裂症各个亚型 ，也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍引起的兴奋躁动和幻觉妄想。其具有吸收迅速，食物对其吸收速率和程度无影响的特点，有明显临床优势 。
氯氮平片最早于1972年在瑞士上市 ，2004年获批进入中国 ，属于国家医保甲类品种和基本药物目录品种 。目前国内上市的氯氮平制剂主要包括氯氮平片、氯氮平分散片和氯氮平口腔崩解片 ，氯氮平片已进入第三批国家药品集采 。
尊龙凯时人生就是搏医药在内源性/特殊控制药物临床研究领域拥有丰富项目经验 ，已成功完成氯氮平片（多家经验）、熊去氧胆酸制剂 、二十碳五烯酸乙酯胶囊、复方甘草酸苷片 、乙酰半胱氨酸颗粒等特殊控制药物的BE研究 。
02 吲达帕胺片
吲达帕胺片是具有利尿和钙拮抗作用的长效降压药 ，临床上主要用于治疗原发性高血压 ，尤其适用于轻 、中度高血压。原研由施维雅开发，最早于1977年在英国批准上市，规格为2.5mg，后又批准了缓释片1.5mg等不同规格 。
吲达帕胺片为国家医保甲类药品与国家基药 ，已入选第二批国家药品集采目录 。
随着我国的高血压患者人群日益庞大 ，对降压药的需求也日益增加。作为常用降压药 ，吲达帕胺片2022年国内医院+零售市场规模近5亿元。
03 头孢克洛胶囊
头孢克洛胶囊为临床上常用的第二代头孢菌素 ，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用 ，主要适用于由敏感菌所致的急性咽炎 、急性扁桃体炎、中耳炎 、支气管炎 、肺炎等呼吸道感染 、皮肤软组织感染和尿路感染等 ，具有高效、口服吸收好 ，组织分布广 、不良反应少且轻微等特点 ，是治疗呼吸道、泌尿道、耳鼻喉等感染的优选药物 。
2020年进入第三批集采之前 ，头孢克洛胶囊的院内年度市场规模为7亿元 。
此前 ，尊龙凯时人生就是搏医药提供服务的产品中 ，已有头孢类（颗粒 、胶囊）品种通过一致性评价 。
