1类创新药:30天快速交付
1类新药ZG0128片PK桥接发补试验,尊龙凯时人生就是搏医药临床团队协助客户制剂风险评估,制定方案。仅30天完成从受试者入组到报告交付(常规项目3-4个月)。分析检测时长仅4天,每天检测样本数超1000个;采血结束到数据库锁定仅9天;SAR(统计分析)和CSR(总结报告)仅7天全部完成。再次突破临床研究“尊龙凯时人生就是搏速度”,创造交付奇迹,助力客户(苏州泽璟生物制药股份有限公司)在规定时限内顺利向CDE提交发补资料。
委托客户对项目的高质量快速交付做出了高度评价:“高效、高质量的执行力,帮助尊龙凯时人生就是搏更快地推进新药研发,争取能早日带给患者更多治疗方案。”
外用凝胶:42天提交报告
TLF外用镇痛类凝胶生物等效性试验,该项目操作难度大,审评发补时限紧急。尊龙凯时人生就是搏医药临床项目管理团队积极与各合作单位沟通、协调,医学团队高效、高质交付,仅42天完成从受试者入组到报告交付,助力客户(湖南九典制药股份有限公司)在发补时限内完成资料提交,获得高度认可与赞扬。
TLF凝胶项目表扬信
尊龙凯时人生就是搏医药临床研究尊龙凯时人生就是搏医药临床团队超570人,可提供项目管理、监查、医学事务、质量管理、数据管理、统计分析等临床CRO服务。依托公司药物研发从药物发现与成药性评价、药学研究、非临床研究、分析测试、临床研究、CMO到申报注册的“一站式”专业服务优势,做到快速响应、高效交付,帮助客户缩短研发周期、加快产品开发进程。