NMPA药品批准证明文件送达信息
01 复方甘草酸苷片复方甘草酸苷片由日本美能公司Minophagen Pharmaceutical Company研发，用于治疗慢性肝病 ，改善肝功能异常 ，可用于治疗湿疹 、皮肤炎 、斑秃 。最早于1991年11月在日本获批 ，1996年复方甘草酸苷片进口中国 ，商品名为“美能”。
复方甘草酸苷片属于我国医保乙类品种 ，相关数据显示 ，2022年国内医院销售额约人民币6.42亿元 ，零售端销售额约人民币1.3亿元 。
02盐酸贝尼地平片
盐酸贝尼地平片适应症为原发性高血压 、心绞痛，于1991年由协和发酵麒麟株式会社首先在日本上市销售 。2004年在中国进口上市 ，上市的规格为4mg及8mg。
目前 ，国内除原研公司外 ，仅有山东华素制药有限公司1家上市了该品种 ，上市的规格为2mg 、4mg以及8mg ，已全部通过一致性评价 。相关数据显示 ，盐酸贝尼地平片2022年国内医院销售额约人民币5.5亿元 ，零售端销售额约人民币1.72亿元 。
03拉考沙胺片
拉考沙胺片第三代抗癫痫药物 ，适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。拉考沙胺片最早由UCB Pharma SA研发，于2008年在美国 、欧盟上市 ，2018年11月在中国获准上市 ，规格有50 mg 、100 mg 、150 mg、200mg 。相关数据显示，拉考沙胺片2022年国内市场销售金额约人民币1.74亿元。
