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尊龙凯时人生就是搏动态

尊龙凯时人生就是搏速递 | 氟比洛芬凝胶贴膏PK-BE研究成功

文章出处:原创 人气  :10910 发表时间  :2021-10-07

      2021年9月 ,尊龙凯时人生就是搏医药临床事业部又传来喜讯,在经过反复探索试验后  ,氟比洛芬凝胶贴膏PK-BE研究取得了成功  ,提示该团队掌握了贴膏/片类制剂BE研究的临床控制要点和操作要领 。经皮肤给药贴类制剂,依据辅料组成和含水量等不同可分为凝胶贴膏 、贴片等  ,具有不同的皮肤适用性 ,可作为局部/系统治疗的给药剂型  。该类药物的吸收受给药部位   、单部位重复给药次数、皮肤健康情况 、受试者依从性等多种因素的影响 ,除血药浓度之外  ,粘附性也是重要的评价指标 ,使得该类制剂的PK/BE研究具有一定的复杂性和不确定性。

      本次研究使尊龙凯时人生就是搏医药拥有了乳/软膏、乳/凝胶、糖皮质激素软膏   、透皮给药等外用制剂的BE成功经验 ,具备了该类制剂处方与工艺研究、质量研究 、临床评价和生物检测等全链条服务能力 。同期开展的BE研究还有洛索洛芬钠贴剂  、KEM2004凝胶贴膏  、KEM2102凝胶贴膏 、利丙双卡因乳膏等。

氟比洛芬凝胶贴膏

      原研为日本三笠制药株式会社,1988年于日本上市 ,商品名为Zepolas® ,ゼポラス® ,规格有40 mg/贴和80 mg/贴两种 。其中40 mg/贴以原研进口 、国内分包的形式在2016年在我国上市,商品名为泽普思® 。本品主要成分为氟比洛芬 ,为非甾体类抗炎药  ,通过抑制前列腺素的合成产生镇痛  、抗炎、解热的作用   。主要适用于治疗骨关节炎、肩周炎 、肌腱及腱鞘炎  、腱鞘周围炎 、肱骨外上髁炎(网球肘)    、肌肉痛    ,以及外伤所致肿胀 、疼痛等疾病及症状的镇痛、消炎 。


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