岗位职责
：

1、负责按时完成试验中心项目的启动
、开展及结束工作
；

2、负责临床试验的监查工作


，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规





、SOP进行；

3、协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件。

任职要求：

1

、医药相关专业，有CRA工作经验优先；

2、本科有CRC经验


，可以接受转A；

3、熟悉GCP
、ICH GCP、相关法律法规，有GCP证书最佳；

4



、逻辑性强
，细致有耐心，表达沟通能力强，责任心强

。

岗位职责


：

1、 根据GCP和研究方案要求

，协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作；

2、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作

。
；

3
、 协助完成研究资料的收集
、归档和管理工作；

4
、 完成临床试验数据录入



。

任职要求：

1、临床医学或护理等相关专业，统招本科及以上学历
；

2


、较强的独立工作能力及团队合作精神 ；

3
、具备一定的抗压能力
，并会自我心理调节
。；

4
、工作积极主动

，良好的沟通及应变能力

，具备良好自我学习能力


。

岗位职责：

1


、协助项目调研

、咨询等医学支持
；

2

、负责撰写








、修订和审核临床试验方案
、原始记录表、CRF
、知情同意书
、研究者手册


、临床总结报告、临床研究综述等申报所需的临床项目资料
。

任职要求

：

1.临床医学、临床药学、药理学本科及以上
，硕士优先
；

2.有良好的英文读写能力
。有外企或大型CRO公司1年以上临床项目经验或优秀应届毕业生优先
。

岗位职责
：

1
、负责起草上级分配的质量文件初稿；

2、根据项目进度计划及质量管理制度，制定项目质控计划

；

3、按照项目质控计划（节点质控、内部稽查、验收）进行项目质量检查；

4
、撰写质控报告
、稽查报告；

5


、协助上级进行客户稽查接待
。

任职要求
：

1
、医药学相关专业

，本科及以上


；

2

、具备CRO行业2年以上临床研究相关工作经验或1年以上质量控制工作经验；

3
、具备GCP、ICH知识

；熟悉临床试验相关的法律

、法规
、指导原则

，通过考核且能良好的运用
；熟悉药物研发过程
，药品注册管理办法



。

岗位职责
：
1、eCRF撰写
、数据库构建、数据库测试
、数据库上线







；
2
、数据管理相关文件撰写
：包括但不限于DMP、DVP
、DMR等



；
3
、EDC培训
；
4
、数据清理和数据库锁定；
5
、外部数据管理

；
6




、数据管理文档管理；

任职要求
：
1
、22-30岁，临床医学
、临床药学、药理学本科及以上（985

、211优先）

1
、对临床试验流程有一定的了解

，至少1年以上药物临床试验工作经验
，接受过GCP培训

；

岗位职责




：

1、根据质量部经理的任命参与所负责项目组开题并熟知方法文件，制定QA审核计划；

2


、负责实验记录、方案及报告
、注册申报资料的审核

；

3

、根据项目的周期及难易程度制定现场检查的频率及内容
，主要包括试验过程的关键操作步骤
；

4、建立健全QA体系


，协助上级组织起草及完善质量管理体系文件

，指导

、监督其有效运行

；

5、参与实验室内部审计和管理评审计划的制定、执行与递交审核报告

；

6、及时汇总、分类、整理

、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规






、文件和技术资；

7




、负责对分包供应商质量审核。

任职要求






：

1
、药学类或化学类相关专业，本科及以上

；

2、有过生物样本分析或化学分析工作经验至少2年，熟悉生物样本分析
、化学分析的整个流程


，有实验室内审工作经验优先
。